إجراءات عاجلة لوقف تداول دواء أورام مغشوش داخل السوق المصرية

أصدرت هيئة الدواء المصرية منشور غش تجاري خلال أبريل 2026، حذّرت فيه من تداول عبوات مجهولة المصدر من المستحضر الدوائي Keytruda injection 100 mg/4 ml (25 mg/ml)، المستخدم في علاج عدد من الأورام السرطانية.

وأوضحت الهيئة أن العبوات محل التحذير تحمل رقم التشغيلة S20491، ومدون عليها اسم شركة Merck & Co.، Inc.، مع تواريخ إنتاج وانتهاء (19/4/2025 – 20/12/2029)، إلا أنها غير معروفة المصدر، وفقًا لإفادة إدارة التفتيش على المستحضرات الحيوية.

 دواء أورام مغشوش

وشددت الهيئة على ضرورة وقف تداول وضبط وتحريز المستحضر فورًا، واتخاذ الإجراءات القانونية اللازمة، في إطار حماية المرضى ومنع تداول أدوية غير آمنة، خاصة أن الدواء يُستخدم في حالات مرضية خطيرة تتطلب إشرافًا طبيًا دقيقًا.

ويُعد عقار Keytruda (المادة الفعالة بيمبروليزوماب) من العلاجات المناعية الحديثة، حيث يعمل على تحفيز الجهاز المناعي لمهاجمة الخلايا السرطانية، ويُستخدم في علاج سرطان الرئة، والجلد (الميلانوما)، وبعض سرطانات الرأس والرقبة، إضافة إلى أنواع من سرطان المثانة والكلى.

ودعت الهيئة المواطنين ومقدمي الخدمة الطبية إلى ضرورة التأكد من مصدر المستحضر قبل الاستخدام، والرجوع إلى الصيدلي أو الجهات المختصة في حال الشك، مع إمكانية الإبلاغ عبر الخط الساخن (15301) أو الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة.

وأكدت أن هذا التحذير يقتصر على التشغيلات المذكورة فقط، ولا يشمل المستحضر الأصلي المتداول في السوق، مشددة على أهمية الحصول على الأدوية من مصادر موثوقة لضمان سلامة المرضى.